十三屆全國人大二次會議新聞中心于3月11日10時30分在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會,邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監督管理局局長焦紅就“加強市場監管維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。

  對于疫苗問題,國家藥品監督管理局局長焦紅表示,我國的疫苗總體是安全的。目前國家市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管長效機制的建設。

  “我們在全國人大法工委,還有司法部的關心支持下,會同衛健委等相關部門,起草了疫苗管理法的草案?!苯辜t說,在草案中,有針對性地對疫苗要實行最嚴格的監管,對疫苗的研制生產流通預防接種全過程,要提出更加嚴格的要求。對于疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為也要嚴肅的問責。目前疫苗管理法的草案已經經過了全國人大常委會的初次審議,此草案已經對社會公開征求了意見。圍繞著進一步做好疫苗的監管工作,正在圍繞著疫苗的監管,在修訂藥品管理法的相關內容,目前正在會同相關部門在進一步研究和制定相關配套的規章和制度,為法的實施做好相關的準備工作。

  焦紅說,加強監管方面,作為疫苗的生產企業,應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全的追溯體系,疫苗安全報告制度,保證疫苗的產品質量。作為監管部門,進一步要明晰監管部門的事權和監管責任。省級藥品監督管理部門要對生產企業加強現場檢查。國家藥品監督管理局應該是在屬地管理的基礎上,進一步強化巡查和抽查,一旦發現違法違規要嚴肅查處。