日前，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱山東羅欣藥業(yè)或公司）生產(chǎn)的某批次注射用奧扎格雷鈉經(jīng)檢驗(yàn)被認(rèn)定不合規(guī)。據(jù)悉，該公司在2016年還曾報(bào)曝出生產(chǎn)的注射用頭孢地嗪鈉不合格。
8月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第55號(hào)）》顯示，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示山東羅欣藥業(yè)生產(chǎn)的注射用奧扎格雷鈉（批號(hào)：518122121）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。據(jù)了解，可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50微米。
記者進(jìn)一步了解到，早在2016年，山東羅欣藥業(yè)就曾被曝出生產(chǎn)的藥品不合格。媒體公開(kāi)報(bào)道中稱，據(jù)中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)于2016年5月10日的報(bào)道，標(biāo)示山東羅欣藥業(yè)生產(chǎn)的注射用頭孢地嗪鈉（批號(hào)：315041062）不合格，不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查（裝量差異）。
另?yè)?jù)了解，除了山東羅欣藥業(yè)自身生產(chǎn)的產(chǎn)品兩次被檢驗(yàn)不合規(guī)之外，公司全資控股的山東裕欣藥業(yè)有限公司和山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司也曾因違規(guī)行為分別被處罰和整改。
據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道稱，企查查顯示，2017年，山東裕欣藥業(yè)有限公司被臨沂市羅莊區(qū)綜合行政執(zhí)法局行政處罰，違法事由為未批先建。2018年，臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司存在發(fā)現(xiàn)一般缺陷，要求其整改。
（金融參考）
