齊魯晚報濟南10月31日訊 (記者李鋼) 近日, 省食藥監局發布公告, 宣布收回山東魯北藥業有限公司藥品GMP證書。 該證書被收回, 意味著藥品生產企業將暫時無法進行藥品生產。
公告顯示, 山東魯北藥業有限公司嚴重違反 《藥品生產質量管理規范》 規定, 依法收回其 《藥品 G M P 證 書 》 ( 證 書 編 號 :SD20140265; 地址: 山東省沾化縣城中心路1145號; 認證范圍: 片劑、 硬膠囊劑、 原料藥 (溶菌酶、 玻璃酸酶) 。
據悉, 藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段。 新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產范圍、 新建車間的, 都應當按照 《藥品管理法實施條例》 的規定申請藥品GMP認證。 證書被收回意味著無法再進行藥品生產。