
近日,記者從濟南市食品藥品監督管理局藥品市場監管處了解到,6月濟南市食品藥品監督管理局組織了 濟南市第十五次藥品經營企業飛行檢查。此次共檢查了3家藥品零售連鎖總部、7家藥品連鎖門店、3家單體藥 店。濟南市長清區復鑫堂藥店、濟南市長清區廣源堂藥店、山東先大大藥房連鎖有限公司長清東來店等3家藥 品經營企業撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP認證證書)的條件,被撤銷之日起,必須停止一切 藥品經營行為。
此次飛行檢查是3家藥品零售連鎖總部,濟南康之源大藥房有限公司、濟南七星大藥房有限公司、濟南悅 鑫堂大藥房有限公司;7家藥品連鎖門店: 濟南七星大藥房有限公司恒濟堂藥店、濟南惠好大藥房有限公司長 興美郡店、濟南康之源大藥房有限公司宏源藥店、濟南長清神農連鎖有限公司新城店、山東恒豐仁大藥房連 鎖有限責任公司長清德生堂藥店、山東先大大藥房連鎖有限公司長清東來店、濟南悅鑫堂大藥房有限公司長 清宏民店;3家單體藥店:濟南市長清區復鑫堂藥店、濟南市長清區廣源堂藥店、濟南益壽堂醫藥有限公司。
濟南市長清區復鑫堂藥店、濟南市長清區廣源堂藥店、山東先大大藥房連鎖有限公司長清東來店等3家藥 品經營企業在質量管理體系、藥品分類管理、銷售管理、設施設備配置等方面嚴重違反《藥品經營質量管理 規范》規定,根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范認證 管理辦法》和《山東省藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關規定,達到撤銷GSP認證證 書的條件。
濟南七星大藥房有限公司、濟南悅鑫堂大藥房有限公司兩家零售連鎖總部,在組織機構、人員、設施設 備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等方面存在的問題較突出,風險較大。濟南市食藥監局對其進行了約談,責令其在規定時間內整改到位。
3日,濟南市食藥監局發布了公告,對濟南市長清區復馨堂藥店、濟南市長清區廣源堂藥店、山東先大大藥房連鎖有限公司長清東來店等3家藥品零售企業撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》。
記者了解到,被撤銷GSP證書的企業,依照《山東省食品藥品監督管理局關于藥品經營企業被撤銷后有關問題的通知》(魯食藥監藥市[2016]48號)規定,自《藥品經營質量管理規范認證證書》被撤銷之日起,必須停止一切藥品經營行為。對繼續從事藥品經營活動的,依據《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)等法律法規規定進行查處。
(齊魯晚報·齊魯壹點 記者 王皇)