原標題:國家食藥監總局通報不合格名單 青島市中心醫院在列
青島齊魯網9月23日訊(記者 劉燕燕)9月23日,國家食品藥品監督管理總局網站上通報了中藥材及飲片專項監督抽驗結果,青島市中心醫院登上不合格名單,成為山東唯一一家被曝光單位。
從公布結果看,青島市中心醫院130108 生產批號“蒲黃”經檢測,發現“摻雜、染色或增重”問題。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時,其性狀特征會發生明顯變化。
據了解,國家食品藥品監督管理總局共從全國31個省(區、市)有關中藥材及飲片的生產、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母等10個品種772批樣品,經檢驗發現93批不符合標準規定。
總體上看,抽驗的中藥材及飲片的質量狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。其中,蒲黃的不合格率最高,發現存在染色、增重及摻雜等問題。
國家食藥監總局稱,對中藥材及飲片進行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為,嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊。總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時采取相應控制措施,對相關單位依法查處,并要求各省(區、市)局結合本行政區域的實際情況,有針對性地加強對有關中藥材及飲片的質量監管,切實保障公眾用藥安全。
小貼士:
中藥材及飲片標準中的性狀項系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時,其性狀特征會發生明顯變化。
中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學成分的特性,通過比較檢品與國家藥品對照物質成分特性的差異,可反映藥品的質量情況。
中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質等的內容。通過雜質檢查可反映藥品中摻入或混入雜質的情況;通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質的情況。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求,采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監督檢驗方法。