近日,山東萊博生物科技有限公司位于濟南藥谷產業園的廠區正式開始運轉,萊博生物的試驗、生產中試和營銷商務區入駐園區搬遷完畢。
萊博生物新廠區綜合樓集研發、生產、辦公于一體,建筑面積6500平方米,其中生產區潔凈區面積達2100平方米,包括獨立的十萬級潔凈免疫生產車間、POCT生產車間、萬級陽性分裝間和萬級質控區,達到國家新版GMP標準要求;研發區實驗室面積達1100平方,是集生化試劑、免疫檢測、生物標記、生物診斷、細胞培養、噬菌體研究等多功能于一體的綜合研究中心。
山東萊博生物科技有限公司成立于2005年,注冊資本8700萬元,是山東省首家通過體外診斷試劑GSP認證的經營企業,是濟南市首家通過國家藥監局ISO13485質量體系認證的企業,通過入駐濟南藥谷產業園,實現了由孵化到落地產業的轉化。據悉,作為首家入駐“濟南藥谷產業園”的企業,萊博生物實現了生產流水線全自動化,年產能達1.5億人份。