評審會現場

現場

合影

　　2017年3月17日--3月18日，國家食品藥品監督管理局組織專家組來我院對國家藥物臨床試驗機構籌建工作進行資格認定審查。菏澤市食品藥品監督管理局副局長(兼菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院院長、市生物醫藥產業發展領導小組辦公室副主任、魯南藥物研究院院長)李世新同志、菏澤市食品藥品監督管理局副局長趙恒同志、菏澤市衛生計生委副主任崔秀敏同志、院班子成員及相關專業負責人參加了此次會議。

　　3月17日下午，會議開始由專家組彭偉組長宣讀了《檢查員承諾書》、郝敬忠院長簽署并宣讀了《接受現場檢查承諾書》，李局長和崔主任分別就我市醫藥產業基本概況(政府支持力度及醫藥經濟水平)和醫療衛生情況(包括籌建國家藥物臨床試驗機構意義)進行發言。菏澤市中醫醫院國家藥物臨床試驗機構主任郝敬忠同志將醫院基本情況和機構籌建情況向專家組進行詳細匯報，倫理委員會主任、Ⅰ期藥物臨床研究室負責人和七個臨床專業(心血管科、內分泌科、中醫消化內科、婦科、腫瘤科、骨科、腦病科)負責人將本專業籌建情況均分別向專家組進行匯報。匯報完畢后，專家分成兩組實地到藥物臨床試驗機構辦公室和倫理委員會辦公室對相關人員進行訪談，對相關管理制度、設計規范、操作規程、設施及資料存放室等情況進行檢查；并對七個臨床專業進行現場核查，包括學科隊伍、門診量、床位數、病源、病種、管理制度、操作規程、培訓資料、藥品的存放及搶救室等進行了檢查，并以現場提問的方式對相關人員進行了考核。

　　經過一天檢查，18日下午，專家組對我院籌建國家藥物臨床試驗機構檢查情況做出了反饋，既給予我們醫院建設成績給予了肯定，同時也指出存在的問題和不足。郝敬忠院長首先對專家組加班加點辛勤工作、嚴格要求、忠于職守、高度負責的敬業精神表示感謝；同時表示要對專家反饋的意見舉一反三，全面梳理，逐一整改落實，以整改促鞏固、促深化、促提高，我們一定會同心協力建成符合國家要求的藥物臨床試驗機構。

　　菏澤是人口大市，同時也是醫藥大市。菏澤市中醫醫院在上級領導的大力支持下，在院領導的正確帶領下，在全院干部職工的共同努力下，牢抓機遇，勇于突破，穩步向前。形成了專業技術力量較強，醫療設備先進齊全，專業病原病種充足的大型綜合性三級甲等中醫醫院。2016年10月在上級領導大力支持和幫助下，我院開始籌建國家藥物臨床試驗機構。開展藥物臨床試驗研究對于醫療機構提高臨床科研水平、提高醫療質量、促進循證醫學研究發展和保障人民群眾健康均具有深遠的意義！