大眾網菏澤3月24日訊(見習記者 張廣輝)3月23日上午，2017年菏澤市醫療器械監管暨規范實施年部署工作會議召開。會議傳達貫徹了全省醫療器械監管工作會議精神，總結了2016年全市醫療器械監管工作，安排了2017年工作任務，部署了醫療器械生產經營質量管理規范實施年活動。菏澤市食品藥品監督管理局副局長李涓出席會議并講話，會議由市食品藥品監督管理局醫療器械監管科科長孫西聚主持。

　　會上，各縣區局作了2016年醫療器械監管工作匯報。孫西聚對全市2016年醫療器械監管工作進行全面總結，并安排部署了2017年工作任務。

　　大眾網記者了解到，2016年，市食藥監局扎實開展醫療器械專項整治行動、認真組織開展醫療器械日常監督檢查、積極對醫療器械生產企業飛行檢查和跟蹤檢查、不斷對醫療器械生產企業進行風險排查、大力推動醫療器械生產經營兩個質量管理規范的貫徹實施，醫療器械監管工作取得了新的成效。

　　孫西聚提出，2017年，要強化質量管理規范落實、持續開展專項整治、著力強化監督檢查、探索完善風險防控體系、努力提升監管能力、積極主動招商、持續抓好廉政建設，不斷提高醫療器械安全保障水平。

　　李涓肯定了2016年的醫療器械監管工作取得的顯著成效，面對醫療器械監管面臨的新形勢，她提出三點要求：一是必須聚焦風險，通過強化日常監管，確保把風險消滅在萌芽階段；二是必須堅持“四個最嚴”，即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責；三是必須落實監管責任；四是必須加強隊伍建設；五是必須嚴守廉政紀律，開創醫療器械監管工作新局面，為促進產業發展和保障人民群眾用械安全做出更大的貢獻。

　　據悉，目前菏澤市共有醫療器械生產企業80家，其中Ⅰ類企業34家，Ⅱ類企業32家，Ⅲ類企業14家；共有醫療器械經營企業921家，其中法人企業315家，法人分支機構及非法人企業606家。

　　李涓強調，全市醫療器械生產經營企業要提高對實施“規范實施年”重要意義的認識，以實施生產經營質量管理規范來保證產品質量。要加強學習，在企業內部廣泛開展各種培訓，準確把握、實施《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械經營質量管理規范》。要強化誠信自律的意識，守法守規生產經營。

　　李涓提出，在今后的工作中，市食品藥品監督管理局在嚴格監管的同時，會盡最大能力去指導企業、幫扶企業實施生產經營質量管理規范：“相信通過大家的共同努力，我們的生產經營企業一定能夠達到預定的目標，企業管理和產品質量都將得到極大的提升。”

　　會議現場，醫療器械生產企業、經營企業負責人簽署了質量安全承諾書。