膠東在線9月3日訊 昨日，從煙臺市市場監管局傳來消息，在日前召開的全省藥品監管工作會議上，煙臺市作為典型進行了交流發言。目前，煙臺市已經初步建成疫苗質量安全監管體系，實現了疫苗監管工作標準化，將為實施“數字市場一體化監管平臺”疫苗監管項目建設提供標準操作指南，有力推進“互聯網+監管”進程。
疫苗產品涉及國計民生，關系人民群眾生命安全。近年來，煙臺市把保障疫苗安全作為政治任務擺在重中之重的位置，堅持以提升疫苗質量安全監管水平為重點，推動多方共治，強化部門聯動，厘清分工責任，完善監管機制，疫苗質量安全監管體系初步建成。今年3月，煙臺市印發了《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，明確了各級政府、有關部門在疫苗監管中職責，建立了多方共治的全環節、多鏈條疫苗監管體系。對疫苗使用單位電子追溯信息提供、疫苗接收、購進、儲存、配送、供應記錄、疫苗接受冷鏈溫度落實等責任事項逐一進行了細化，達成了部門職責邊界共識，形成了各負其責、齊抓共管的高效協調配合機制。同時，將市疾控中心納入協作機制，疫苗銷毀、預防接種異常反應信息共享、應急機制、電子追溯落實、信息通報等方面的工作更加順暢高效，促進了各項監管目標任務的落實。
疫苗監管能力全面提升。煙臺市市場監管局組織10名經驗豐富的一線執法人員，采取“每日一講”“每日一題”“網絡課堂”的方式，對全市221名基層藥品監管人員進行專題培訓，提升基層執法人員對藥品和疫苗產品精細化、專業化科學監管理念。將基層市場監管所所長藥械化監管業務知識培訓納入市委黨校的專題培訓，組織基層監管人員參加了省藥品食品職業學院的培訓。
為提高疫苗監管工作效能，遵照“直觀簡潔、菜單操作”的原則，制定了疾控機構和疫苗接種點兩個檢查標準和檢查項目清單，明確了檢查項目、檢查內容、檢查方法、違法處罰條款，分門別類，統一條目，分別制成文字版和表格版，涉及22個條款，22條記錄，4項罰則判定，實現了疫苗監管工作標準化，為實施“數字市場一體化監管平臺”疫苗監管項目建設提供了標準操作指南，有力推進了“互聯網+監管”進程。
周密部署，疫苗監管評估準備工作全面展開。針對疫苗監管工作的特殊性，煙臺市市場監管局集中骨干力量，啟動疫苗監管“流程優化”工作。目前，已整理形成154個標準制度、86個流程框架圖。下一步，煙臺市將將以迎接NRA評估為契機，進一步提升煙臺市疫苗監管工作科學化、規范化、信息化水平，確保煙臺市疫苗質量安全監管工作再上新臺階。
（膠東在線）
