齊魯晚報?齊魯壹點記者了解到，根據(jù)濟(jì)市中市監(jiān)綜械罰字〔2021〕9號，山東匯聯(lián)康達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所被罰款19000元。
山東匯聯(lián)康達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十七條的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條的規(guī)定給予罰款壹萬玖仟元整（19000元）的處罰。
齊魯晚報?齊魯壹點記者查詢得知，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》許可事項變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。
所以提醒醫(yī)療器械企業(yè)，一定要遵守規(guī)定，如果需要變更事項，要提前提出申請。
