原標(biāo)題：山東醫(yī)療器械專項整治行動 查獲500萬只三無避孕套
中新網(wǎng)濟南11月5日電（張栩栩 孫婷婷） 2015年山東省醫(yī)療器械專項行動期間，查辦了10起醫(yī)療器械典型違法案件，涉及一次性使用無菌注射針、避孕套、角膜塑形鏡、超聲刀系統(tǒng)等醫(yī)療器械。其中，煙臺市某公司生產(chǎn)銷售違法避孕套500萬只，在行動中被查獲，涉案價值7.5萬元。
11月5日，山東省人民政府新聞辦公室召開關(guān)于山東省醫(yī)療器械專項整治2015行動案件查處情況新聞發(fā)布會。記者獲悉，自今年4月以來，山東省組織開展醫(yī)療器械專項整治行動，針對“美瞳”、避孕套、體驗式經(jīng)營行為、體外診斷試劑和定制式義齒等。專項行動共檢查生產(chǎn)企業(yè)497家次、經(jīng)營企業(yè)16271家次、游商小販756家、使用單位18692家，警告、責(zé)令整改4048家、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1022家次。
專項行動期間，各級食品藥品稽查機構(gòu)保持打假治劣高壓態(tài)勢，全省共排查醫(yī)療器械違法線索1666件，辦結(jié)行政處罰案件556起，比去年同比增加了85.3%，進一步規(guī)范醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營行為。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長姜東介紹，煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局立案查處了煙臺四維高科生化有限公司生產(chǎn)銷售未按強制性標(biāo)準要求標(biāo)注制造商、批號、產(chǎn)品有效期等的“天然復(fù)合乳膠高阻隔安全套”案，查獲違法安全避孕套500萬只，涉案貨值7.5萬元。該案已涉嫌犯罪，目前，已依法移送公安機關(guān)處理。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局巡視員孫玉亭說，“體驗式經(jīng)營企業(yè)普遍存在隨意夸大產(chǎn)品功能、主治宣傳的現(xiàn)象。”據(jù)他介紹，專項行動共抽驗可疑產(chǎn)品162批。其中避孕套合格率96.2%，隱形眼鏡（含“美瞳”）合格率96.7%，體外診斷試劑合格率77.5%。
“備受女士青睞的‘美瞳’是市場上合格率比較高的醫(yī)療器械，為96.7%，屬于安全系數(shù)比較高的。”山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉本功介紹，家庭使用的醫(yī)療器械分為一、二、三類，安全系數(shù)由低到高，市民在購買時應(yīng)注意通過正規(guī)渠道購買合格產(chǎn)品。（完）
