疫苗短期脫離冷鏈安全影響不大

  對于涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存帶來的安全有效問題,李國慶說,從科學層面來講,一個疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性問題。因為一種疫苗在批準上市前,實行嚴格的注冊審批制度,疫苗有效期的確定,都是經過長期穩定性試驗,且這個長期有效性試驗按照有關技術的要求,穩定性試驗的要求至少要減掉6個月,才能作為它的有效期。假如一個藥物有效期是兩年,說明書上規定是兩年,實際做穩定性的時間一定要超過兩年半。

  另外疫苗產品批準上市之后,每一批產品都要經過監管部門檢驗審核后簽發上市銷售,對溫度比較敏感的一些疫苗,每批疫苗在出廠前,企業都要進行挑戰試驗,即在極端條件下的熱穩定性試驗。根據不同的產品,在37度高溫條件下放置1到4周。如果儲存1到4周,質量不合格了,那這個疫苗就不能出廠。

  并非價值5.7億元疫苗流入市場

  公安部治安管理局副局長華敬鋒介紹,山東龐某案是去年濟南公安機關主動排查發現線索并立案偵辦的。公安部對該案進行掛牌督辦,前期調查取證已經取得了階段性進展,部分犯罪嫌疑人已經移送起訴。目前已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。

  華敬鋒表示,濟南公安機關現場查扣的兩萬支疫苗已封存。犯罪嫌疑人為謀取非法利潤,在不具備法定資質的情況下進行銷售,違反了國家關于藥品經營的法律規定,涉嫌構成非法經營罪。此案中龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億,違法所得近5000萬,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。

  近五年未檢出疫苗異常反應

  李國慶表示,近五年,國家衛計委和食品藥品監管總局有一個國家疫苗預防接種異常反應監測系統。通過系統報告來看,過去五年也未見異常,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省,報告數據也都在正常范圍內,包括和往年及其他省比,都沒有異常。

  李國慶表示,我國是目前世界上最大的疫苗生產國,目前共有41家疫苗生產企業,可以生產64種疫苗,相對應地預防34種傳染病,每年的產能超過10億劑,每年接種量達到7億劑,國產疫苗約占全國實際接種量的95%。

  不要過分恐慌按需接種疫苗

  李國慶表示,我國生產的疫苗不但滿足國內接種需求,還出口供國際組織采購。

  在監管方面,我國已經建立起覆蓋疫苗研發、生產、流通、接種全生命周期的監管體系,擁有較完善的疫苗監管機制、法規體系和標準規范,實施嚴格的疫苗注冊審批制度,出廠疫苗全部實行國家批簽發制度等等。這表明我國疫苗監管體系總體達到了世界先進水平?!拔覀円蔡崾竟娍茖W理性地對待疫苗問題,不要過分緊張和恐慌,應當對我國疫苗樹立信心,倡導大家要按照免疫規劃和疾病防控需求及時接種疫苗?!?/p>