答記者問
做好涉案疫苗受種者的風險評估
記者:目前對已經使用了這個問題疫苗的人群,有沒有什么相應的補救措施,是否發現問題疫苗造成一些不良反應的情況?
國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進:目前國家衛生計生委也是在與食品藥品監管總局保持密切的溝通,根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。
對于目前已經使用的疫苗,正在與食藥總局等相關部門密切協作,根據其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質量及安全性的評估情況,做好涉案疫苗受種者的風險評估,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監測,制定預案,發現問題能夠及時進行處置。
從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看,報告疑似預防接種異常反應的數量,沒有出現異常增多的情況。目前我們監測的異常反應發生率與世界衛生組織公布的其他國家發生率基本持平,沒有超出世界衛生組織公布的這樣一個范圍。
二類疫苗要在省級公共平臺交易
記者:對二類疫苗管理現狀如何?疫苗接種點在采購疫苗時有什么監督管理手段?
于競進:國家目前有疾控機構三千多家,接種單位有20多萬家。在這樣的情況下,疫苗的生產、流通企業直接向接種點供應疫苗,點多面廣。同時各個地方發展又不平衡,監管的難度就比較大。由此來看,也不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能,不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規的情況。
但是作為疫苗管理來講,國家對疫苗的管理是高度重視的,因為它是用于健康人群的一種特殊藥品,不能因為預防疾病而對人體造成其他的傷害。全國有20多萬家接種單位和疾控機構,僅2014年下半年我們就對14萬家接種單位和3000多家疾控機構預防接種工作進行了監督檢查,對出現的違規情況進行了嚴肅的查處。
圍繞著二類疫苗的管理,也確確實實存在一些問題。目前正在研究推進加強二類疫苗管理方面的工作,要改進第二類疫苗監督的管理,特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候,都要在省級的公共資源交易平臺交易。同時按照預防接種管理工作規范,提供規范服務,嚴格執行疫苗管理和使用的登記制度,做到疫苗來源可查詢,去向可追溯,努力保證疫苗安全。