專家組對(duì)查扣的12個(gè)品種32批次產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，已經(jīng)完成19批次樣本的檢驗(yàn)，其中疫苗17批次樣本的效力指標(biāo)全部合格；一個(gè)乙肝免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個(gè)狂犬免疫球蛋白（不屬于疫苗），效力合格，但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。剩余批次產(chǎn)品正在檢驗(yàn)中。專家組結(jié)合對(duì)涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫苗可控疾病監(jiān)測(cè)、典型樣本調(diào)查等分析評(píng)估，認(rèn)為接種涉案疫苗不會(huì)帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷，涉案疫苗受種者不需要進(jìn)行補(bǔ)種，如果受種者存在疑惑，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢，評(píng)估認(rèn)為需要補(bǔ)種的可在原接種單位自愿免費(fèi)補(bǔ)種，具體由所在地政府組織實(shí)施。
山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件既有監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管力量不足和接種單位使用準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)等原因，也反映了二類疫苗市場(chǎng)存在多渠道經(jīng)營(yíng)、基層疾控機(jī)構(gòu)和接種單位保障政策落實(shí)不到位、現(xiàn)有法律法規(guī)對(duì)違法行為懲治力度不夠等問題。國(guó)務(wù)院責(zé)成有關(guān)部門按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求，針對(duì)查找出的漏洞和制度上的缺陷，建立和完善疫苗管理的長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種使用管理，實(shí)施新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，全面普及疫苗接種科學(xué)知識(shí)，增強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心，確保預(yù)防接種工作有序開展。
