遼寧中醫藥大學附屬第二醫院
第一個申請藥物為阿奇霉素膠囊,第二個申請藥物為苯磺酸氨氯地平片,申請人均為河北元森制藥有限公司,生物樣本分析單位均為沈陽億靈醫藥科技有限公司。
此前,在完成數據自查的時候,CFDA曾指出對于不主動撤回,如果在核查中發現弄虛作假問題,其注冊申請將不予批準,并將立案調查,且調查結果向社會公開。將這幾家醫院名單公開,也正是CFDA言出必行,警示同業的一種決心展示。
不過,CFDA再次重申臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織主動報告問題的品種,將免予對臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織的處罰。
第一個申請藥物為布洛芬混懸滴劑,第二個申請藥物為布洛芬混懸液,申請人均為山東達因海洋生物制藥股份有限公司。
遼寧中醫藥大學附屬第二醫院
第一個申請藥物為阿奇霉素膠囊,第二個申請藥物為苯磺酸氨氯地平片,申請人均為河北元森制藥有限公司,生物樣本分析單位均為沈陽億靈醫藥科技有限公司。
此前,在完成數據自查的時候,CFDA曾指出對于不主動撤回,如果在核查中發現弄虛作假問題,其注冊申請將不予批準,并將立案調查,且調查結果向社會公開。將這幾家醫院名單公開,也正是CFDA言出必行,警示同業的一種決心展示。
不過,CFDA再次重申臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織主動報告問題的品種,將免予對臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織的處罰。