云南白藥承認含草烏 境內外配方有別進退兩難

　　4月2日，財新網(微博)披露稱，云南白藥最近修改了藥品說明書，明確列入了配方中含“草烏”成分。

　　草烏又稱斷腸草，主要作用成分為烏頭堿，有劇毒。4月3日下午，云南白藥董秘吳偉稱：“云南白藥內含有草烏成分，但是經過加工程序，老百姓可以放心使用。”

　　事實上，草烏常被稱作“附子”，附子是常用中藥材之一，名方“附子理中丸”更是常用中藥，同仁堂(600085)等上百家企業生產，并被列入2012年版國家基本藥物目錄。足可見中藥經過合理炮制后，其性質會發生根本的改變。

　　云南白藥新版說明書中的“草烏”也是經過炮制的加工品，毒性沒有生草烏大，但其烏頭堿仍然引起了香港方面的足夠重視。早在2013年2月5日，云南白藥就在香港被香港衛生署查出含有未標示的烏頭類生物堿成分。隨后，國家藥監總局約談了云南白藥，要求其及時修改說明書，增加藥品安全風險提示。

　　雖然吳偉對云南白藥的毒性做出了解釋，但他并未對另外一個大問題進行說明。正如香港衛生署所稱，調查云南白藥的主要原因是其烏頭堿的來源并未“進行標示”。

　　云南白藥是國家保密配方，因此在國內，云南白藥從未公布其正式組分。然而2002年，云南白藥在申報美國食品藥品監督管理局(FDA)時，曾披露了其配方組分，包括田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草八味藥。

　　為此，云南白藥多次遭到質疑。公司方面只是表示，各國對藥品信息披露的要求略有不同，在中國該藥是國家保密品種，因此不披露配方是符合我國法律的。

　　但草烏成分，既沒有出現在FDA的材料上，也沒有出現在香港衛生署的信息庫中。4月3日，有業內人士指出：“如果在美銷售的云南白藥不含草烏，則違反中國藥監部門一個批號一個藥方的規定；如果在美國銷售的云南白藥含草烏，公司就涉嫌向FDA隱瞞關鍵信息。則會遭到美方更嚴厲的處罰。”但云南白藥方面一再以“保密配方”為理由，未有公開明確說明，境內外草烏成分之謎或許仍將會是一樁懸案。

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