本報記者孟偉陽
“囊殼脆裂，粉末外流，很像前陣子被曝光的‘毒膠囊’。”近日，山東省濟南市患者于強(化名)向《法制日報》記者反映，山東省省立醫(yī)院給他配售的“甘草酸二銨腸溶膠囊”存在質(zhì)量問題，他已向山東省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心遞交了投訴舉報函。記者隨后就此事向山東省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心了解情況。5月22日上午，記者得到該局答復(fù)稱，于強投訴舉報符合受理條件，送交藥品樣本的確存在質(zhì)量問題，該中心將追查該藥品生產(chǎn)廠家及銷售單位在生產(chǎn)以及流通環(huán)節(jié)可能存在的違法行為。
據(jù)悉，這是該中心在全省范圍內(nèi)受理的首例有關(guān)膠囊囊殼質(zhì)量問題的投訴舉報。
山東省省立醫(yī)院是山東省衛(wèi)生系統(tǒng)龍頭單位和山東省規(guī)模最大的綜合性醫(yī)院。據(jù)于強回憶，4月下旬，他因肝功能不佳到該醫(yī)院就診，醫(yī)生給他開了兩種藥品，其中一種就是“天晴甘平——甘草酸二銨腸溶膠囊”。回到家后，他發(fā)現(xiàn)接連打開的幾粒膠囊都存在囊殼脆裂、粉末外流的情況。
隨后，他與山東省省立醫(yī)院取得聯(lián)系，要求醫(yī)院提供相關(guān)批次藥品的檢驗報告。一周后，醫(yī)院提供了一份檢驗報告，均顯示“合格”，但都是同類藥品其他批次的抽檢報告。醫(yī)院解釋說，膠囊脆裂可能是因為膠囊的水份流失導(dǎo)致，并告知于強可以退換藥品。
“我還是不放心，前陣子被曝光的‘毒膠囊’其根本特征就是脆裂。”于強說。
記者查閱山東省省立醫(yī)院提供的材料發(fā)現(xiàn)，“天晴甘平”膠囊的生產(chǎn)廠家是江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，其空殼膠囊的供貨商是安徽黃山膠囊股份有限公司。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局一位專家告訴記者：“一般情況下，膠囊分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊，其主要成分是明膠，腸溶膠囊劑是在硬膠囊劑或軟膠囊劑的基礎(chǔ)上，用藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工，這樣一來，其囊殼不溶于胃液，只在腸液中崩解進而使藥物在腸道中得以吸收。‘天晴甘平’所使用的膠囊就是腸溶明膠膠囊，如果患者不慎服食崩裂的膠囊，首先會降低藥效，個別情況下外泄的藥劑還會傷害胃粘膜、食道以及氣管。”
該專家還告訴記者，質(zhì)量合格的膠囊有彈性，可以反復(fù)捏壓而不會破裂。在轟動全國的鉻超標(biāo)“毒膠囊”事件中，不良廠商使用工業(yè)明膠做的膠囊，因工業(yè)產(chǎn)品雜質(zhì)多，所以相對比較脆，有的膠囊一捏就碎或者是打開之后一碰就碎。
那么，山東省省立醫(yī)院配售的“膠囊”有哪些質(zhì)量問題？山東省藥監(jiān)部門工作人員告訴記者，他們已將此投訴案轉(zhuǎn)交濟南市食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)科室。按照規(guī)定，濟南市食品藥品監(jiān)督管理局將在60個自然日內(nèi)作出調(diào)查報告并根據(jù)報告作出相應(yīng)處理。
本報濟南5月23日電
(來源：法制日報)
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